業内人士指出,新(xīn)醫(yī)改的不斷推出和縱深所帶來的醫(yī)藥市場擴容,是拉動醫(yī)藥包裝(zhuāng)市場增長(cháng)的主要動力之一。目前,國(guó)内醫(yī)藥包裝(zhuāng)同行業産(chǎn)能(néng)擴張已完成,新(xīn)一輪的同業競争已經開始,藥品包裝(zhuāng)的相容性是我國(guó)醫(yī)藥包裝(zhuāng)廠首先應該突破的首要難題,開發新(xīn)産(chǎn)品、優化産(chǎn)品結構、技(jì )術改造節能(néng)降耗等降低産(chǎn)品成本,成為(wèi)企業必經的突圍之路。
業内人士指出,新(xīn)醫(yī)改的不斷推出和縱深所帶來的醫(yī)藥市場擴容,是拉動醫(yī)藥包裝(zhuāng)市場增長(cháng)的主要動力之一。目前,國(guó)内醫(yī)藥包裝(zhuāng)同行業産(chǎn)能(néng)擴張已完成,新(xīn)一輪的同業競争已經開始,藥品包裝(zhuāng)的相容性是我國(guó)醫(yī)藥包裝(zhuāng)廠首先應該突破的首要難題,開發新(xīn)産(chǎn)品、優化産(chǎn)品結構、技(jì )術改造節能(néng)降耗等降低産(chǎn)品成本,成為(wèi)企業必經的突圍之路。
行業混沌,企業困頓
近年來我國(guó)醫(yī)藥包裝(zhuāng)産(chǎn)業保持10%以上的年均增長(cháng)率,其生産(chǎn)總值已占全國(guó)包裝(zhuāng)業生産(chǎn)總值的10%以上,高于制藥工(gōng)業占全國(guó)工(gōng)業總産(chǎn)值的比例。
但我國(guó)藥包材行業整體(tǐ)實力仍較弱,大多(duō)規模小(xiǎo)、管理(lǐ)水平低,中(zhōng)低端産(chǎn)品低水平重複建設嚴重、新(xīn)産(chǎn)品新(xīn)技(jì )術開發和應用(yòng)不足,質(zhì)量标準和體(tǐ)系建設仍不健全。
結構不合理(lǐ)、産(chǎn)品檔次不夠高、創新(xīn)能(néng)力弱、人才短缺,是目前藥包材行業較為(wèi)突出的問題。資金緊張、融資困難、市場競争激烈也進一步阻礙了企業的發展壯大。
據中(zhōng)國(guó)醫(yī)藥包裝(zhuāng)門戶(www.yybzok.com)相關資料顯示,目前我國(guó)醫(yī)藥包裝(zhuāng)領域共有(yǒu)上千家生産(chǎn)企業,可(kě)以生産(chǎn)90%以上的包材産(chǎn)品,但大多(duō)規模小(xiǎo)、技(jì )術及管理(lǐ)水平不高,中(zhōng)低端産(chǎn)品低水平重複嚴重。而醫(yī)用(yòng)包裝(zhuāng)企業的淨利潤下降,主要是受到下遊制藥企業部分(fēn)限産(chǎn),上遊資源類原材料、化工(gōng)産(chǎn)品的價格上漲,以及同行業無序競争的影響。
但是,有(yǒu)不足就有(yǒu)機會。
相容性研究促産(chǎn)業升級醫(yī)藥包裝(zhuāng)行業“十二五”規劃,将把很(hěn)多(duō)本來不受監管的内容重新(xīn)納入監管範圍,這使得制藥企業必須更加重視包裝(zhuāng)材料的相容性,對醫(yī)藥包裝(zhuāng)企業來說,是一個難得的機遇。
據新(xīn)規,包裝(zhuāng)相容性将是監管部門在2012年的重點工(gōng)作(zuò)内容。據了解,藥品裝(zhuāng)在包裝(zhuāng)材料之後,還可(kě)能(néng)發生遷移、滲透、腐蝕、吸附等諸多(duō)情況,進而影響藥物(wù)質(zhì)量。而相容性實驗正是為(wèi)了考察藥包材與藥物(wù)之間是否發生這些現象,其目的在于保證藥物(wù)的安(ān)全性、有(yǒu)效性和均一性。制藥企業和包材生産(chǎn)企業需在藥品相容性實驗等方面多(duō)下功夫,以更好地指導和推廣應用(yòng)質(zhì)量更優、安(ān)全性更好的藥用(yòng)包材,并解決升級包材在實際應用(yòng)中(zhōng)出現的各種問題。
“現階段企業對藥包材與藥品相容性的認識與研究還比較薄弱,企業亟需提高業務(wù)研究水平,使之與新(xīn)版GMP的要求和理(lǐ)念相對接。”專家指出。